Evropská komise schválila nasazení vakcíny Novavax. Část očkovací látky by se mohla vyrábět v Česku

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) v pondělí doporučila vakcínu americké farmaceutické firmy Novavax k použití u dospělých. Vakcínu ještě v pondělí schválila také Evropská komise. EU tak má k dispozici pátou vakcínu proti nemoci covid-19. Země, které látku nakoupily, ji nyní mohou začít aplikovat. První dávky podle agentury Reuters zřejmě začnou přicházet v lednu.

Vakcína Novavax „splnila kritéria EU pro účinnost, bezpečnost a kvalitu“, uvedla v prohlášení EMA. Souhlas s doporučením lékové agentury ze strany Evropské komise je podle agentury DPA nyní již pouhou formalitou. O schválení své vakcíny požádala americká firma evropský regulační úřad v polovině listopadu.

Jedna ze složek této očkovací látky by se mohla vyrábět také v Česku, které už má objednáno 370 tisíc dávek tohoto preparátu. Dorazit by mohla v lednu. Generální ředitel Novavaxu Stanley Erck už dříve v rozhovoru pro HN prohlásil, že Česko by mohlo být v pořadí zemí, jež budou účinný preparát nakupovat, velice vysoko. „Určitě jste ve frontě hodně vepředu a Česko jako důležité místo pro výrobu získá přednost,“ uvedl.  EU je po konečném schválení vakcíny připravena odebrat na 200 milionů dávek.

Dosud jsou v EU schváleny čtyři vakcíny – Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca a Pfizer/BioNTech. Novavax má zatím schválení pro nouzové použití v Indonésii a na Filipínách, minulý týden ho udělila také Světová zdravotnická organizace (WHO). Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vakcínu momentálně posuzuje.

Rozhovor

Česko může být v pořadí zemí, které budou nakupovat vakcínu proti koronaviru, velmi vysoko, říká šéf firmy na její vývoj

1. 3. 2021 ▪ 12 min. čtení

Vakcína Novavax, podávaná ve dvou dávkách v rozmezí 21 dnů, funguje na jiném principu než látky firem Pfizer/BioNTech nebo AstraZeneca a Johnson & Johnson a využívá technologii již použitou například ve vakcínách proti chřipce či rakovině děložního čípku. Preparát je stabilní mezi dvěma až osmi stupni Celsia a lze jej proto skladovat v běžných lednicích. Účinnost vakcíny je podle výrobce bezmála 90 procent.

Firma se podle agentury AP potýkala s problémy při zajištění výroby své vakcíny ve velkém. V pondělním prohlášení uvedla, že ji bude nejprve vyrábět v Indii a později do produkce zapojí další části svého dodavatelského řetězce. Kromě České republiky se podle AP počítá také s produkcí v Jižní Koreji a dalších zemích.

Rozhodnutí EMA udělit doporučení pro registraci vakcíny pro osoby starší 18 let přichází v době, kdy mnoho evropských zemí bojuje s rychlým šířením nakažlivější koronavirové varianty omikron. Novavax uvádí, že v současnosti testuje, do jaké míry bude její očkovací látka účinná také proti této variantě.